Com a chegada ao mercado privado brasileiro, o cabotegravir inaugura uma nova fase na prevenção ao HIV, oferecendo alta eficácia e adesão, além de inovação e conveniência
A GSK/ViiV Healthcare acaba de lançar o medicamento injetável de longa ação cabotegravir, comercializado como Apretude, no mercado privado no Brasil. Registrado pela Anvisa em 2023, o medicamento é uma profilaxia pré-exposição (PrEP), administrado a cada dois meses, oferecendo uma alternativa prática,3 com eficácia superior à PrEP oral, 1,2 que exige o uso diário de comprimidos.4 Sua posologia facilita a adesão, promovendo maior continuidade e atendendo às preferências de quem busca maior discrição na prevenção.1,2
A distribuição do cabotegravir será realizada por meio da ONCOPROD, que possui ampla capilaridade para disponibilizar o produto em farmácias e clínicas de todo o Brasil. Também haverá a opção de distribuição direta para pessoas físicas, permitindo que usuários recebam o medicamento em casa, facilitando ainda mais o acesso.
Segundo o Ministério da Saúde, aproximadamente 46,5 mil novos casos de HIV foram registrados em 2023.5 Segundo análises preditivas, mesmo com a disponibilidade da PrEP oral, o Brasil pode registrar pelo menos 600 mil novos casos de HIV nos próximos 10 anos. O uso do cabotegravir poderia evitar cerca de 385 mil dessas infecções, gerando uma economia estimada de R$ 14 bilhões em custos com tratamento.6
“O cabotegravir é um marco pioneiro no Brasil, com estudos de vida real que demonstram maior eficácia e adesão em relação à PrEP oral. Além do mercado privado, estamos focados em disponibilizar o medicamento no SUS, pois entendemos que essa inovação representa um avanço importante com potencial para ampliar o acesso às estratégias de prevenção ao HIV, que pode contribuir para a redução de casos e para a meta da UNAIDS de acabar com a epidemia de HIV/AIDS até 2030”, afirma o infectologista Rodrigo Zilli, diretor médico da GSK/ViiV Healthcare.
A PrEP oral é uma estratégia que tem se mostrado eficaz e segura e consiste no uso de antirretrovirais (ARV) antes da exposição para reduzir o risco de infecção pelo HIV. É indicada para pessoas a partir de 15 anos de idade, com pelo menos 35 quilos, sexualmente ativas e em maior risco para o HIV.4
“Estamos trazendo ao Brasil a primeira PrEP injetável de longa ação, um avanço importante na prevenção ao HIV, com potencial para ampliar o acesso e beneficiar ainda mais a população do país. Nosso compromisso é oferecer soluções inovadoras, centradas nas pessoas, atuando com responsabilidade e dedicação no enfrentamento do HIV no Brasil”, afirma Roberta Corrêa, Diretora da Unidade de Negócios de HIV da GSK/ViiV Healthcare.
Estudos clínicos e de vida real
Dados de estudo realizado no Brasil com participantes com idade de 18 a 29 anos demostrou alta eficácia, maior preferência pela PrEP Injetável com 83% dos participantes (n=1200/1447) optando por essa modalidade e alta persistência quando comparado com os grupos de PrEP Oral (95% no grupo que escolheu PrEP injetável, 58% no grupo que escolheu PrEP Oral e 48% no grupo comparação de PrEP Oral).7
Já em outro estudo, com participantes com idade de 15 a 19 anos, os principais motivos dentre aqueles que escolheram a PrEP injetável foram: evitar a necessidade de comprimidos diários e não precisar carregar medicamentos. Além disso, 14% dos participantes (n=25/179) que inicialmente optaram pela PrEP Oral migraram para a PrEP injetável, reforçando a importância de oferecer diversas opções de PrEP.8
Há ainda dois ensaios clínicos conhecidos pela sigla HPTN 083 e HPTN 084, que avaliaram a segurança e a eficácia do cabotegravir de longa ação para PrEP em homens HIV-negativos que fazem sexo com homens, mulheres transgênero e mulheres cisgênero, que estavam em maior risco de contrair o HIV por via sexual. Nesses ensaios, que incluíram mais de 7.700 participantes de 13 países*, os dois estudos duplo-cegos e randomizados foram interrompidos precocemente por um Conselho Independente de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) após cabotegravir de longa ação para PrEP ter se mostrado superior aos comprimidos diários na prevenção da infecção pelo HIV entre os participantes do estudo.1,2
Mais sobre o Apretude
Apretude é a primeira opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável de longa ação comprovadamente superior à PrEP diária oral na redução de novos casos de HIV.1,2 Ele é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos em risco de contrair sexualmente o vírus, pesando pelo menos 35 kg, e que tenham um teste de HIV negativo antes do início do uso. Apretude é administrado como uma única injeção intramuscular de 600 mg (3 mL) de cabotegravir nas nádegas por um profissional de saúde a cada dois meses após duas injeções de iniciação administradas um mês à parte.9
Apretude é um inibidor da transferência de fita integrase (INSTI). Os INSTIs, como o cabotegravir de suspensão injetável de liberação prolongada, inibem a replicação do HIV, impedindo que o DNA viral se integre ao material genético das células imunes humanas. Essa etapa é essencial no ciclo de replicação do HIV e é responsável pelo estabelecimento de doenças crônicas.9
(Foto: Divulgação)
Fonte: acritica.com
